Изъять и уничтожить: Росздравнадзор забраковал партию аппаратов ИВЛ в больницах Волгограда и Волжского

Волжский.ру Yandex Dzen Вконтакте Одноклассники Twitter LiveJournal Telegram

Арбитражный суд Волгоградской области отказал ГБУЗ «Волгоградский областной клинический хоспис» в удовлетворении иска к ТО Росздравнадзора по Волгоградской области.

Медучреждение пыталось оспорить результаты проверки и приказ надзорного ведомства об изъятии и уничтожении аппаратов ИВЛ. Как сообщили Волжский.ру в пресс-службе арбитражного суда Волгоградской области, в октябре прошлого года в Росздравнадзор обратилось УФСБ по Волгоградской области. Ведомство обнаружило, что в одну из больниц Волжского поступили аппараты искусственной вентиляции «Puritan Bennett 560» с принадлежностями и техническими характеристиками, не соответствующими данным в регистрационном удостоверении на товар. Экспертиза ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора признала оборудование недоброкачественным, не соответствующим маркировке и, как следствие, возможно опасным для пациентов.

В рамках дальнейшей проверки было установлено, что аналогичные аппараты ИВЛ были поставлены в Волгоградских хоспис. Специалисты Росздравнадзора провели проверку и выборочно направили экспертам три единицы оборудования. Заключение оказалось аналогичным – оборудование не соответствует маркировке. При этом, как указано в решении суда, «несоответствующее» оборудование имело более широкий диапазон настроек, а в меню отсутствовали некоторые параметры (подробнее...).

На основании отрицательных заключений экспертизы ответчик издал приказ об изъятии недоброкачественных медицинских изделий из обращения и его уничтожении. Суд пришел к выводу, что приказ ТО Росздравнадзора по Волгоградской области является обоснованным. В удовлетворении исковых требований ГБУЗ «ВОКХ» было отказано. Апелляционная арбитражная инстанция оставила это решение без изменения. 216.73.216.20